ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ сусп. внутр. фл. 300 мл

Состав

10 мл натрия алгинат 500 мг натрия гидрокарбонат 267 мг кальция карбонат 160 мг

Вспомогательные вещества: карбомер - 65 мг, метилпарагидроксибензоат - 40 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6 мг, натрия сахаринат - 10 мг, масло мяты перечной - 1 мг, натрия гидроксид - 26.667 мг, вода очищенная - до 10 мл.

Лекарственная форма

Описание

Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

Действие

Фармакодинамика

Гевискон® Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната). При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение 3 мин гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 ч. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.

Фармакокинетика

Гевискон оказывает антацидное действие. При приеме внутрь Гевискон быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, препятствующий возникновению гастроэзофагеального рефлюкса. При регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. в период беременности.

Противопоказания

почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел "Особые указания"), застойная сердечная недостаточность (см. раздел "Особые указания"), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел "Особые указания").

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ.

Гевискон® Двойное Действие можно применять во время беременности при клинической необходимости. Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата. Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин.

Гевискон® Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм). Прием карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мл. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5-10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 40 мл. Не следует применять препарат в течение длительного времени.

Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

 Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат содержит натрий, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).

Максимальная рекомендуемая доза препарата содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней. ,

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Использование в педиатрии В детском возрасте до 12 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

300 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 C (не замораживать)

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей