Диафлекс Ромфарм в Ярославле

Диафлекс Ромфарм

Диацереин (Diacereinum)

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым корич-неватым оттенком. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

M01AX21. Диацереин

1 капсула препарата содержит: активное вещество: диацереин - 50 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат - 12, 5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) - до 250 мг;

состав капсулы: титана диоксид - 0,75 мг, краситель железа оксид желтый - 2,2125 мг, желатин - до 75,0 мг.

Первичный и вторичный остеоартроз.

Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахино-новым лекарственным средствам (слабительные)), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

Диафлекс Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: недомогание; интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгези-рующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Нет сведений.

Беременность и период лактации:

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации; при приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль элек-тролитного состава плазмы.

Диафлекс Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увели-чивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина. Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реи-на. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе, Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.

Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) -144 мин. При одно-кратном приеме 50 мг Сmax - 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с ку-муляцией препарата Сmax повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Период полувыведения (Т1/2) - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.

В недоступном для детей месте.