Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная) в Ярославле

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная)

Антитоксин столбнячный (Antitoxinum tetanicum)

МИБП-сыворотка

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желтоватым оттенком, без осадка.

J06AA02. Столбнячный анатоксин

Один мл содержит:

Действующее вещество: специфические иммуноглобулины, нейтрализующие столбнячный токсин, не менее 1200 ME (международные единицы).

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных аллергических реакций и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность:

* в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и сыворотки противостолбнячной;

* во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и нарушениях режима хранения.

Перед введением противостолбнячной сыворотки обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку.

Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.

Применение препарата допускается только по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Экстренная профилактика столбняка:

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

* травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;

* обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;

* внебольничных абортах;

* родах вне медицинских учреждений;

* гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;

* проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта;

* укусах животными.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

* АС-анатоксин;

* иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИПСЧ);

* при отсутствии ИПСЧ - сыворотку противостолбнячную.

АС-анатоксин и ИПСЧ вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИПСЧ.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка:

Сыворотку противостолбнячную вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Методы применения и принцип действия: :

Таблица 1

СХЕМА ВЫБОРА ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ СТОЛБНЯКА

------------------T----------T----------T----------------------------------¬
¦ Предшествующие  ¦Возрастная¦  Сроки,  ¦      Применяемые препараты       ¦
¦ прививки против ¦  группа  ¦прошедшие +----------T----------T------------+
¦    столбняка    ¦          ¦  после   ¦    АС    ¦  ИПСЧ2   ¦    ПСС     ¦
¦   препаратом,   ¦          ¦последней ¦-анатоксин¦          ¦            ¦
¦   содержащим    ¦          ¦ прививки ¦          ¦          ¦            ¦
¦   столбнячный   ¦          ¦          ¦          ¦          ¦            ¦
¦    анатоксин    ¦          ¦          ¦          ¦          ¦            ¦
+-----------------+----------+----------+----------+----------+------------+
¦1                ¦    2     ¦    3     ¦    4     ¦    5     ¦     6      ¦
+-----------------+----------+----------+----------+----------+------------+
¦Имеется документальное подтверждение о прививках                          ¦
+-----------------T----------T----------T----------T-----------------------+
¦Полный       курс¦Дети и    ¦Независимо¦Не вводят3¦       Не вводят       ¦
¦плановых прививок¦подростки ¦ от срока ¦          ¦                       ¦
¦в соответствии  с¦          ¦          ¦          ¦                       ¦
¦возрастом        ¦          ¦          ¦          ¦                       ¦
+-----------------+----------+----------+----------+-----------------------+
¦Курс     плановых¦Дети и    ¦Независимо¦0,5 мл    ¦       Не вводят       ¦
¦прививок      без¦подростки ¦ от срока ¦          ¦                       ¦
¦последней        ¦          ¦          ¦          ¦                       ¦
¦возрастной       ¦          ¦          ¦          ¦                       ¦
¦ревакцинации     ¦          ¦          ¦          ¦                       ¦
+-----------------+----------+----------+----------+----------T------------+
¦1                ¦    2     ¦    3     ¦    4     ¦    5     ¦     6      ¦
+-----------------+----------+----------+----------+----------+------------+
¦Полный курс      ¦Взрослые  ¦Не более 5¦            Не вводят             ¦
¦4 иммунизации    ¦          ¦лет       ¦                                  ¦
¦                 +----------+----------+----------T-----------------------+
¦                 ¦          ¦Более 5   ¦0,5 мл    ¦       Не вводят       ¦
¦                 ¦          ¦лет       ¦          ¦                       ¦
+-----------------+----------+----------+----------+-----------------------+
¦Две прививки 3   ¦Все       ¦Не более 5¦0,5 мл    ¦Не вводят              ¦
¦                 ¦возрасты  ¦лет       ¦          ¦                       ¦
¦                 +----------+----------+----------+----------T------------+
¦                 ¦          ¦Более     ¦1,0 мл    ¦250 ME    ¦3000 ME `   ¦
¦                 ¦          ¦5 лет     ¦          ¦          ¦            ¦
+-----------------+----------+----------+----------+----------+------------+
¦Одна прививка    ¦Все       ¦Не более 2¦0,5 мл    ¦      Нe вводят 6      ¦
¦                 ¦возрасты  ¦лет       ¦          ¦                       ¦
¦                 +----------+----------+----------+----------T------------+
¦                 ¦          ¦Более 2   ¦1,0 мл    ¦250 ME    ¦3000 ME `   ¦
¦                 ¦          ¦лет       ¦          ¦          ¦            ¦
+-----------------+----------+----------+----------+----------+------------+
¦Непривитые       ¦Дети до 6 ¦    -     ¦Не вводят ¦250 ME    ¦3000 ME 8   ¦
¦                 ¦мес       ¦          ¦          ¦          ¦            ¦
¦                 +----------+----------+----------+----------+------------+
¦                 ¦Дети      ¦          ¦0,5 мл    ¦250 ME    ¦3000 ME8    ¦
¦                 ¦старше 6  ¦          ¦          ¦          ¦            ¦
¦                 ¦мес до 14 ¦          ¦          ¦          ¦            ¦
¦                 ¦лет       ¦          ¦          ¦          ¦            ¦
¦                 +----------+----------+----------+----------+------------+
¦                 ¦Остальные ¦          ¦1,0 мл    ¦250 ME    ¦3000 ME     ¦
¦                 ¦возрасты  ¦          ¦          ¦          ¦            ¦
+-----------------+----------+----------+----------+----------+------------+
¦Нет документального подтверждения о прививках                             ¦
+-----------------T----------T----------T----------T-----------T-----------+
¦В   анамнезе   не¦Дети до  6¦          ¦Не вводят ¦  250 ME   ¦3000 ME    ¦
¦было             ¦мес       ¦          ¦          ¦           ¦           ¦
¦противопоказаний +----------+----------+----------+-----------+-----------+
¦к прививкам      ¦Дети  с  6¦          ¦  0,5 мл  ¦      Не вводят 6      ¦
¦                 ¦мес,      ¦          ¦          ¦                       ¦
¦                 ¦подростки,¦          ¦          ¦                       ¦
¦                 ¦военнослу-¦          ¦          ¦                       ¦
¦                 ¦жащие,    ¦          ¦          ¦                       ¦
¦                 ¦лица,     ¦          ¦          ¦                       ¦
¦                 ¦проходив- ¦          ¦          ¦                       ¦
¦                 ¦шие службу¦          ¦          ¦                       ¦
¦                 ¦в ВС РФ   ¦          ¦          ¦                       ¦
+-----------------+----------+----------+----------+-----------T-----------+
¦Остальные        ¦Все       ¦    -     ¦  1,0 мл  ¦  250 ME   ¦3000 ME    ¦
¦контингенты      ¦возрасты  ¦          ¦          ¦           ¦           ¦
L-----------------+----------+----------+----------+-----------+------------
Примечание.
1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС- М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.
3. При "инфицированных" ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При "инфицированных" ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина.
8. При проведении активно-пассивной профилактики детям вводят 0.5 мл АС-анатоксина (детям до 6-ти лет АС-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной или АДС-анатоксином.

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

При появлении анафилактической реакции введение сыворотки приостанавливают. Подкожно вводят адреналин (эпинефрин) (0,3-1 мл), кордиамин (1,5-2 мл), преднизолон 25 мл или гидрокортизон (50-100 мл), строфантин (0,5 мл 0,04 %) с глюкозой (20 мл 40 % раствора).

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель. В этот период рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами.

О случаях передозировки не сообщалось.

Не изучалось.

Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела (антитоксины), нейтрализующие столбнячный токсин.

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

В соответствии сСанПин 3.3686-21при температуре от 2 до 8 град.C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии сСанПин 3.3686-21при температуре от 2 до 8 град.C. Пе замораживать.