Найти
Интернет-аптека
Сеть аптек
Сеть аптек
Торговое название:
Дибуфелон
Международное название:
Фенозановая кислота (Acidum phenosanicum)
Фармакологическая группа:
противоэпилептическое средство
Описание:
Твёрдые желатиновые капсулы № 1 жёлтого цвета. Содержимое капсул - гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Код АТХ:
N03AX. Противоэпилептические препараты другие
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени;
- миастения;
- тяжёлая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- возраст до 18 лет;
- беременность и период грудного вскармливания.
Капсулы принимают внутрь целиком во время приёма пищи 2 раза в сутки: утром - до 10 часов и вечером - не позднее 18 часов.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг в сутки: 200 мг утром и 200 мг вечером. При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата - 800 мг/сут. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней.
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100 и <1/10), нечасто (>/=1/1 000 и <1/100), редко (>/=1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения метаболизма и питания: нечасто - повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, нечасто - боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: нечасто - преждевременная эякуляция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - плохое самочувствие, выраженная слабость.
Фармакодинамика:
Фенозановая кислота - это синтетический антиоксидант из класса пространственнозатруднённых фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга.
Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС), оказывает нейротропное действие.
Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.
Фармакокинетика:
Препарат быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация Сmaх в среднем составляет (178 +/- 29) нг/мл, время её достижения Тmaх - (3,9 +/- 0,5) ч. Среднее значение общего клиренса препарата СЦ (824 +/-167) л/час.
Период полувыведения Т1/2 составляет (5,3 +/- 0,8) ч. Высокие значения объёма распределения Vd- (5590 +/- 1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.