Найти
Торговое название:
МЕЛАДРИМ
Международное название:
Мелатонин (Malathionum)
Фармакологическая группа:
адаптогенное средство, адаптогенное средство (мелатониновых рецепторов агонист)
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Характеристика препарата
МЕЛАДРИМ - химический аналог биогенного амина Мелатонина.
Код АТХ:
N05CH01. Мелатонин
Состав на одну таблетку:
Состав ядра:
Действующее вещество: мелатонин - 3 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 0,8 мг, лудипресс (лактозы моногидрат - 86,6 мг, повидон К-30 - 3,3 мг, кросповидон - 3,3 мг) - 93,2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай КВ 310А180023 белый (OPADRY КВ 310А180023 White) (сополимер поливинилового спирта и макрогола (ПЭГ) - 1,40 мг, титана диоксид - 0,44 мг, каолин - 0,37 мг, коповидон - 0,15 мг, лаурилсульфат натрия - 0,04 мг) - 2,4 мг, опадрай КВ 310А105021 голубой (OPADRY КВ 310А105021 Blue) (сополимер поливинилового спирта и макрогола (ПЭГ) - 0,35 мг, каолин - 0,09 мг, краситель бриллиантовый синий - 0,06 мг, титана диоксид - 0,05 мг, коповидон - 0,04 мг, лаурилсульфат натрия - 0,01 мг) - 0,6 мг.
Беременность
Отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Данные доклинических исследований не указывают на возможное неблагоприятное воздействие на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорожденных. В связи с отсутствием клинических данных, применение мелатонина в период беременности и женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется.
Грудное вскармливание
В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. Данные, полученные для животных, включая грызунов, овец, крупного рогатого скота и приматов, указывают на передачу мелатонина через плаценту или молоко от матери к плоду. Следовательно, противопоказано применение мелатонина в период грудного вскармливания.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Мелатонин оказывает негативное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами, т.к. может вызывать сонливость. На время приема препарата МЕЛАДРИМ рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Фармакодинамика:
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.