Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Валосемид (Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Валосемид

    Международное название:

    Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат (Phenobarbital+Ethylbromisovalerianate)

    Фармакологическая группа:

    седативное средство

    Описание:

    Позрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

    Код АТХ:

    N05CM. Сноворные и седативные препараты другие

  • Состав

    Состав на 1 мл:

    Действующие вещества:

    Этилбромизовалерианат - 20,0 мг

    Фенобарбитал - 20,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,4 мг

    Душицы травы масло - 0,2 мг

    Этанол (спирт этиловый) 95 % - 520,0 мг

    Вода очищенная До 1,0 мл

  • Показания к применению

    Валосемид назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет.

    В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Исследований по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Назначение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

    Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

  • Побочные действия

    Валосемид, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

  • Особые указания

    Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

    Препарат содержит не менее 50 процентов этанола.

    Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

  • Передозировка

    Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

    Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

  • Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Валосемида с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

    Валосемид может повышать токсичность метотрексата.

  • Фармакологические свойства

    Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

    Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

  • Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.