ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная ~ в Ярославле

ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная

Вакцина для профилактики оспы (Vaccinum ad prophylaxim variolae)

другие противовирусные вакцины

J07BX01. Вакцина для профилактики оспы

0,2 мл, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Лиофилизат - однородная пористая масса от светло-желтого до светло-коричневого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат - опалесцирующая жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Вакцина ОртопоксВак представляет собой вирус осповакцины, штамм Л-ИВП с шестью нарушенными генами вирулентности (C3L/N1L/J2R/A35R/A56R/B8R), выращенную в перевиваемой культуре клеток 4647. Вакцина ОртопоксВак применяется для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций.

Способ действия препарата ОртопоксВак

Натуральная оспа - высокозаразная особо опасная вирусная инфекция, характеризуется тяжёлым течением, лихорадкой, сыпью на коже и слизистых оболочках, нередко оставляющей после себя рубцы. К ортопоксвирусным инфекциям относятся передающиеся человеку вирус оспы коров и вирус оспы обезьян. Вакцина ОртопоксВак помогает организму выработать собственную защиту (антитела). Это защитит Вас от указанных заболеваний.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

* Профилактика натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций по эпидемическим показаниям у лиц в возрасте от 18 лет до 60 лет.

* Вакцинация лиц, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения натуральной оспой и другими ортопоксвирусными инфекциями:

- лица, работающие с вирусами осповакцины и оспы животных, патогенными для человека;

- лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости

ортопоксвирусными инфекциями (вирус оспы коров, вирус оспы обезьян);

- лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости ортопоксвирусными инфекциями (военнослужащие, путешественники и

др);

- лица, контактные в очагах.

Не применяйте препарат ОртопоксВак:

* если у Вас аллергия на вирус осповакцины или любые другие компоненты препарата;

* если у Вас тяжелое аллергическое заболевание;

* если у Вас были реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

* если у Вас есть или были ранее такие кожные заболевания как пузырчатка (тяжелое заболевание, характеризующееся образованием пузырей и язв на коже), псориаз (заболевание при котором образуются красные, сухие, приподнятые над поверхностью кожи пятен которые сливаются между собой, образуя бляшки), экзема (зудящие высыпания на коже), атопический дерматит (хроническое заболевание, при котором появляется сухость, шелушение кожи, сильный зуд, также могут появляться эрозии, трещины кожи);

* если у Вас есть приобретенный иммунодефицит;

* если Вы применяете иммуносупрессоры;

* если у Васесть психические заболевания;

* если у Вас первичный иммунодефицит (врожденные нарушения иммунной системы);

* если у Вас есть злокачественные заболевания крови и новообразования;

* если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

* у детей до 18 лет (так как нет данных об эффективности и безопасности);

* если у Вас есть болезни сердечно-сосудистой системы: декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II--III ст., стенокардия, инфаркт миокарда;

* если у Вас есть болезни внутренних органов: цирроз печени, хронический гепатит, острый и хронический панкреатит;

* если у Вас есть язвенная болезнь и 12 перстной кишки, неспецифический язвенный колит; диффузный гломерулонефрит, хронический гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность;

* если у Вас есть болезни эндокринной системы: сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия.

Возможно применение ОртопоксВак

* если у Вас есть повреждения кожного покрова (ожоги, импетиго [характеризуется появлением пузырьково-гнойничковых высыпаний], герпес, ветряная оспа ["ветрянка", характеризуется повышением температуры и появлением сыпи, похожей на пузырьки], герпес зостер [характеризуется похожими на герпес обширными высыпаниями на коже и болью], гнойничковые заболевания). В этих случаях прививки проводят не ранее чем через два месяца после выздоровления;

* если у Вас есть инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекции с затяжным хроническим течением. В этих случаях прививки проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления;

* если у Вас хроническая пневмония. В этих случаях прививки проводят не ранее 12 месяцев после выздоровления;

* если у Вас есть заболевания желчевыводящих путей. В этих случаях прививки проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации);

* если у Вас есть гипертоническая болезнь I ст., пороки сердца в стадии компенсации. Вакцинация возможна по заключению специалиста;

* если у Вас есть пиелонефрит. В этих случаях прививки проводят не ранее 3 лет с начала клинико-лабораторной ремиссии.

* если у Вас есть болезни уха, горла, носа. В этих случаях прививки проводят не ранее чем через два месяца после выздоровления;

* если у Вас было оперативное вмешательство. В этих случаях прививки проводят не ранее чем через два месяца после выздоровления.

Перед применением вакцины ОртопоксВак проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Внутривенное введение вакцины ОртопоксВак запрещено!

Для того, чтобы не заразить вирусом вакцины людей, страдающих кожными заболеваниями, не контактируйте с ними в течение 28 суток после прививки или до отпадения у них корок, которые остались после кожного заболевания.

Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.

Тщательно оберегайте место введения вакцины от повреждения.

Ни в коем случае нельзя мочить место инъекции.

В течение 30 минут после вакцинации за Вашим состоянием будет наблюдать Врач или медсестра.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение вакцины ОртопоксВак во время беременности не рекомендуется.

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились. Влияния вакцины ОртопоксВак на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не ожидается.

Препарат ОртопоксВак содержит пептон и желатин

Вакцина ОртопоксВак содержит пептон и желатин, которые могут вызывать аллергические реакции.

Сообщите лечащему врачу от том, что Вы принимаете или недавно принимали, можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Полный курс вакцинации обеспечивает длительную защиту от инфицирования натуральной оспой и другими ортопоксвирусными инфекциями. Ваш врач может назначить Вам однократную или двукратную схему вакцинации.

Схемы вакцинации:

* однократная вакцинация: внутрикожное введение препарата в разовой дозе 10(7) оспинообразующих единиц (ООЕ);

* двукратная вакцинация: внутрикожное введение препарата в- дозе 10(6) OОE с интервалом 28 дней.

Схема ревакцинации:

* Однократное внутрикожное введение препарата в дозе 1x107 ООЕ.

Ревакцинацию групп риска, кроме непосредственно работающих с вирусом натуральной оспы и оспы обезьян, проводят через 5 лет. Работающих с вирусом натуральной оспы и оспы обезьян ревакцинируют через 3 года.

Путь и (или) способ введения

Вакцину вводят внутрикожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча - в область дельтовидной мышцы.

Учет результатов вакцинации

При вакцинации на месте прививки образуются вакцинальные элементы (высыпания). На 2-3 день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок, который увеличивается. На 4-6 день узелок трансформируется в пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8 дню пузырек превращается в гнойничок. Максимального размера гнойничок достигает к 8-10 дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки. После отпадения корочки (обычно на третьей неделе) образования рубца не происходит. На 8 день после вакцинации Вам нужно будет посетить Вашего лечащего врача для того, чтобы он оценил результаты вакцинации.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, вакцина ОртопоксВак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если заметите любой из перечисленных ниже признаков серьезных нежелательных реакций -- Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

* опухание век, лица, языка;

* затруднение дыхания и/или глотания;

* покраснение и сильный зуд кожи, быстро распространяющийся по всей коже;

* резкое снижение артериального давления и потеря сознания.

Эти симптомы обычно возникают в течение очень короткого времени после введения вакцины. Если они появились после того, как Вы покинули процедурный кабинет, срочно обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций

- Частые - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

* боль в месте инъекции

- Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

* локальный лимфаденит (воспаление лимфоузлов, которое проявляется увеличением лимфоузла, может быть болезненным);

* головная боль;

* недомогание;

* слабость;

* усталость;

* повышение температуры >/= 37 град.С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Храните и перевозите препарат в холодильнике при температуре 2-8 град.С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили нарушение целостности ампулы или маркировки, изменение физических свойств вакцины или наличие посторонних включений.

Состав на 1 дозу (0,2 мл) содержит:

Вирус осповакцины, штамм Л-ИВП с шесть ю нарушенными генамигвирулентности C3L, NIL, J2R, A35R, A56R, B8R (вирус осповакцины штамм VACдельта6(1)) живой, аттенуированный - 10(7) ООЕ(2)

1) - получен с использованием перевиваемой линии клеток 4647 почки африканской зеленой мартышки;

2) - оспообразующих единиц.

Прочими вспомогательными веществами являются: пептон, сахароза, желатин, натрия хлорид, вода для инъекций.

0.2 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений

4 года 10 мес

для лечебно-профилактических учреждений